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Santhera erwartet Zulassungs-Entscheid für Raxone in EU im 3. Quartal

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19.05.2017 | 07:55

Liestal (awp) - Das Pharmaunternehmen Santhera hat den Zeitrahmen für den derzeit laufenden Erweiterungsantrag für das Mittel Raxone (Idebenon) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) aktualisiert. Demnach rechnet das Unternehmen mit einer Entscheidung in der EU im dritten Quartal.

Man sei in konstruktiven Gesprächen mit Vertretern des CHMP und erwarte demnächst eine Aufforderung zur Einreichung ergänzender Informationen, um die klinische Bedeutung der Daten weiter zu unterstützen, wird Santhera-CEO Thomas Meier in einer Mitteilung vom Freitag zitiert.

Meier hatte erst vor wenigen Tagen im Gespräch mit AWP erklärt, eine Entscheidung der europäischen Behörden sei noch im ersten Halbjahr möglich.

Laut Mitteilung ist die Zulassung für Raxone auf die Indikation Verlangsamung des Atmungsfunktionsverlusts bei DMD-Patienten ohne Glukokortikoid-Begleittherapie ausgelegt. Die Indikation schliesst Patienten mit ein, die früher mit Glukokortikoiden behandelt wurden oder bei denen diese unerwünscht, nicht verträglich oder kontraindiziert sind, wie es weiter heisst.

hr/cp

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Finanzkennziffern ( CHF)
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EBIT 2018 -28,0 Mio
Nettoergebnis 2018 -25,0 Mio
Fin.Schuld. 2018 33,0 Mio
Div. Rendite 2018 -
KGV 2018 -
KGV 2019
Marktkap. / Umsatz 2018 2,65x
Marktkap. / Umsatz 2019 2,18x
Marktkap. 110 Mio
Chart SANTHERA PHARMACEUTICALS H
Laufzeit : Zeitraum :
Santhera Pharmaceuticals H : Chartanalyse Santhera Pharmaceuticals H | SANN | CH0027148649 | 4-Traders
Trends aus der Chartanalyse SANTHERA PHARMACEUTICALS H
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsFallendFallendFallend
Ergebnisentwicklung
Analystenschätzung
Verkauf
Kaufen
Durchschnittl. Empfehlung HALTEN
Anzahl Analysten 2
Mittleres Kursziel 41,5  CHF
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 153%
Revisionen zum Gewinn/Aktie
Vorstände
NameTitel
Thomas Meier Chief Executive Officer & Director
Elmar J. Schnee Chairman
Christoph Rentsch Chief Financial Officer
Kristina Sjöblom Nygren Chief Medical Officer, EVP & Head-Development
Martin Gertsch Vice Chairman
Branche und Wettbewerber
01.01.Marktkap. (M$)
SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG-54.38%110
ABBVIE1.59%155 530
MERCK KGAA-7.81%12 286
KYOWA HAKKO KIRIN CO LTD3.83%12 015
JAZZ PHARMACEUTICALS PLC36.04%10 873
ZHANGZHOU PIENTZEHUANG PHARMACEUTICL LTD71.34%10 059