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EQS-News: STADA Arzneimittel AG: Xbrane und STADA gehen Kooperation zur

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12.07.2018 | 17:01

Entwicklung von Xlucane ein

DGAP-News: STADA Arzneimittel AG / Schlagwort(e): Kooperation                  
STADA Arzneimittel AG: Xbrane und STADA gehen Kooperation zur Entwicklung von  
Xlucane ein                                                                    
                                                                               
12.07.2018 / 17:00                                                             
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
                                                                               
------------------------------------------------------------                   
Bad Vilbel, 12. Juli 2018 - Xbrane Biopharma AB ("Xbrane") und die STADA       
Arzneimittel AG ("STADA") haben einen Vertrag über die gemeinsame Entwicklung  
von Xlucane, einem Biosimilar von Lucentis(R) (Ranibizumab), abgeschlossen.    
                                                                               
Der Vertrag                                                                    
Im Rahmen der Vereinbarung werden Xbrane und STADA die Entwicklungskosten zu   
gleichen Teilen tragen und die Gewinne aus der Vermarktung im Verhältnis 50/50 
teilen. Zum Abschluss des Vertrags leistet STADA eine Vorauszahlung an Xbrane  
in Höhe von 7,5 Millionen Euro. In enger Beratung und Abstimmung mit STADA ist 
Xbrane bis zum Abschluss der Anträge auf Zulassung bei der EMA (Europäische    
Arzneimittel-Agentur) und FDA (US-Zulassungsbehörde für Lebensmittel und       
Arzneimittel) für die Entwicklung des Produkts und anschließend für die        
Lieferung des Fertigarzneimittels zuständig. STADA ist Inhaber der Zulassungen 
und übernimmt die Verantwortung für den Vertrieb und die Vermarktung des       
Produkts in folgenden Regionen: Europa, USA und mehreren MENA- sowie           
APAC-Märkten.                                                                  
Die nächsten Schritte                                                          
Der nächste Schritt in der Entwicklung von Xlucane ist der Beginn der          
klinischen Phase I/III-Studie. Xbrane hat sich mit der EMA und FDA auf das     
Studiendesign geeinigt und eine führende Forschungseinrichtung für die         
Durchführung der Studie ausgewählt, welche die Gleichwertigkeit mit Lucentis(R)
nachweisen soll. An der Studie wird eine große Anzahl an Patienten mit         
altersbedingter Makuladegeneration (AMD) in 16 Ländern teilnehmen.             
                                                                               
STADA-CEO Dr. Claudio Albrecht betont: "Die Zusammenarbeit mit einem Team sehr 
erfahrener Entwicklungsexperten bei Xbrane ist für STADA eine große Chance, den
Ausbau unseres Biosimilar-Portfolios zu beschleunigen und unsere Marktposition 
in diesem Segment zu stärken."                                                 
Martin Åmark, CEO von Xbrane, sagt: "Wir blicken dieser Partnerschaft mit STADA
mit Freude entgegen. STADA ist ein starker Player und verfügt über langjährige 
Erfahrung im Vertrieb und der Vermarktung von Biosimilars. Wir hätten keinen   
besseren Partner für die Entwicklung und Vermarktung von Xlucane finden        
können."                                                                       
Anders Tullgren, Vorsitzender des "Board of Directors" bei Xbrane, kommentiert:
"Der Vertrag über die Entwicklungszusammenarbeit mit STADA ist ein großer      
Erfolg und eine wichtige Chance für Xbrane. Damit werden die besonderen        
Fähigkeiten und das Know-how von Xbrane bei der Entwicklung von Biosimilars    
bestätigt. Mit dem Vertrag werden erhebliche Finanzmittel und Fachkenntnisse   
für die Entwicklung von Xlucane erschlossen. Er wird dazu beitragen, die       
Entwicklung unserer Pipeline von Biosimilars und den Wandel von Xbrane zu einem
wichtigen Akteur auf dem schnell wachsenden Weltmarkt für Biosimilars zu       
beschleunigen."                                                                
                                                                               
Über Xlucane                                                                   
Xlucane ist ein Biosimilar des VEGFa-Hemmers Ranibizumab (Lucentis(R)).        
Lucentis(R) wird zur Behandlung verschiedener Augenerkrankungen verwendet, vor 
allem der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD),      
diabetischer Makulaödeme (DMÖ) und retinaler Venenverschlüsse (RVV). Diese     
Erkrankungen ziehen alle eine Verschlechterung der Sehkraft nach sich, bis hin 
zur Erblindung, wenn sie unbehandelt bleiben. VEGFa-Hemmer binden sich an den  
Wachstumsfaktor VEGFa und hindern dadurch das Wachstum abnormaler Blutgefäße,  
die bei Patienten die Verschlechterung der Sehkraft verursachen. Xbrane schätzt
die weltweite Häufigkeit der Zielindikationen auf etwa 60 Millionen Fälle, von 
denen 1,5-2,5 Millionen mit VEGFa-Hemmern behandelt werden. Es besteht also ein
erhebliches Defizit bei der Behandlung dieser Augenerkrankungen, was           
hauptsächlich auf die hohen Kosten der Originalpräparate zurückzuführen ist.   
Daraus ergeben sich weitere Chancen für günstigere Biosimilars. Im Jahr 2017   
belief sich der weltweite Absatz von Lucentis(R) auf 2,8 Milliarden Euro.      
                                                                               
                                                                               
Über die STADA Arzneimittel AG                                                 
Die STADA Arzneimittel AG ist ein börsennotiertes Unternehmen mit Sitz im      
hessischen Bad Vilbel. Das Unternehmen setzt auf eine Drei-Säulen-Strategie    
bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und                 
Spezialpharmazeutika, insbesondere Biosimilars. Weltweit ist STADA mit rund 50 
Vertriebsgesellschaften in rund 30 Ländern vertreten. Markenprodukte wie       
Grippostad und Ladival zählen in Deutschland zu den meistverkauften ihrer      
Produktkategorie. Im Geschäftsjahr 2017 erzielte STADA einen bereinigten       
Konzernumsatz von 2.255,3 Millionen Euro, ein bereinigtes Ergebnis vor Zinsen, 
Steuern und Abschreibungen (EBITDA) von 433,9 Millionen Euro und einen         
bereinigten Konzerngewinn von 195,6 Millionen Euro. Zum 31. Dezember 2017      
beschäftigte STADA weltweit 10.176 Mitarbeiter.                                
                                                                               
                                                                               
Über Xbrane                                                                    
Xbrane Biopharma AB ist ein Biotechnologieunternehmen, das kommerzielle        
Biosimilars entwickelt und herstellt. Xbrane verfügt über eine patentierte     
Proteinproduktionsplattform zur Entwicklung von Biosimilars und ist ein        
weltweit führender Experte im Bereich Biosimilars. Der Hauptsitz von Xbrane    
befindet sich in Solna bei Stockholm. Das Unternehmen verfügt über Forschungs- 
und Entwicklungseinrichtungen in Schweden und Italien. Xbrane ist seit dem     
3. Februar 2016 beim Nasdaq First North gelistet, mit dem Ticker XBRANE. Der   
zertifizierte Berater von Xbrane ist die Avanza Bank AB. Weitere Informationen 
sind unter www.xbrane.com verfügbar.                                           
                                                                               
                                                                               
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:                            
STADA Arzneimittel AG                                                          
Media Relations                                                                
Stadastrasse 2-18                                                              
61118 Bad Vilbel - Germany /                                                   
Tel.: +49 (0) 6101 603-165                                                     
E-Mail: press@stada.de                                                         
Oder besuchen Sie uns im Internet unter www.stada.de                           
                                                                               
Xbrane Biopharma AB                                                            
Martin Åmark                                                                   
Chief Executive Officer                                                        
Tel.: +46 (0) 763-093 777                                                      
E-Mail: martin.amark@xbrane.com                                                
                                                                               
Susanna Helgesen,                                                              
CFO & Head of Investor Relations                                               
Tel.: +46 (0) 708-278 636                                                      
E-Mail: susanna.helgesen@xbrane.com                                            
                                                                               
                                                                               
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12.07.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt  
durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.                                     
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate  
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.                                 
Medienarchiv unter http://www.dgap.de                                          
                                                                               
------------------------------------------------------------                   



Sprache:     Deutsch                                                           

Unternehmen: STADA Arzneimittel AG                                             

             Stadastraße 2-18                                                  

             61118 Bad Vilbel                                                  

             Deutschland                                                       

Telefon:     +49 (0)6101 603- 113                                              

Fax:         +49 (0)6101 603- 506                                              

E-Mail:      ir@stada.de                                                       

Internet:    www.stada.de                                                      

ISIN:        DE0007251803                                                      

WKN:         725180                                                            

Börsen:      Regulierter Markt in Düsseldorf, Frankfurt (Prime Standard);      
             Freiverkehr in Berlin, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart,     
             Tradegate Exchange                                                







                                       

Ende der Mitteilung  DGAP News-Service



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704127  12.07.2018

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EBIT 2018 353 Mio
Nettoergebnis 2018 210 Mio
Schulden 2018 1 136 Mio
Div. Rendite 2018 0,94%
KGV 2018 26,85
KGV 2019 22,61
Marktkap. / Umsatz 2018 2,55x
Marktkap. / Umsatz 2019 2,34x
Marktkap. 5 106 Mio
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