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STADA Arzneimittel AG: Xbrane und STADA gehen Kooperation zur Entwicklung von Xlucane ein

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12.07.2018 | 17:01

    STADA Arzneimittel AG: Xbrane und STADA gehen Kooperation zur Entwicklung von Xlucane ein

^
DGAP-News: STADA Arzneimittel AG / Schlagwort(e): Kooperation
STADA Arzneimittel AG: Xbrane und STADA gehen Kooperation zur Entwicklung
von Xlucane ein

12.07.2018 / 17:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Bad Vilbel, 12. Juli 2018 - Xbrane Biopharma AB ("Xbrane") und die STADA
Arzneimittel AG ("STADA") haben einen Vertrag über die gemeinsame
Entwicklung von Xlucane, einem Biosimilar von Lucentis(R) (Ranibizumab),
abgeschlossen.

Der Vertrag
Im Rahmen der Vereinbarung werden Xbrane und STADA die Entwicklungskosten zu
gleichen Teilen tragen und die Gewinne aus der Vermarktung im Verhältnis
50/50 teilen. Zum Abschluss des Vertrags leistet STADA eine Vorauszahlung an
Xbrane in Höhe von 7,5 Millionen Euro. In enger Beratung und Abstimmung mit
STADA ist Xbrane bis zum Abschluss der Anträge auf Zulassung bei der EMA
(Europäische Arzneimittel-Agentur) und FDA (US-Zulassungsbehörde für
Lebensmittel und Arzneimittel) für die Entwicklung des Produkts und
anschließend für die Lieferung des Fertigarzneimittels zuständig. STADA ist
Inhaber der Zulassungen und übernimmt die Verantwortung für den Vertrieb und
die Vermarktung des Produkts in folgenden Regionen: Europa, USA und mehreren
MENA- sowie APAC-Märkten.

Die nächsten Schritte
Der nächste Schritt in der Entwicklung von Xlucane ist der Beginn der
klinischen Phase I/III-Studie. Xbrane hat sich mit der EMA und FDA auf das
Studiendesign geeinigt und eine führende Forschungseinrichtung für die
Durchführung der Studie ausgewählt, welche die Gleichwertigkeit mit
Lucentis(R) nachweisen soll. An der Studie wird eine große Anzahl an
Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) in 16 Ländern
teilnehmen.

STADA-CEO Dr. Claudio Albrecht betont: "Die Zusammenarbeit mit einem Team
sehr erfahrener Entwicklungsexperten bei Xbrane ist für STADA eine große
Chance, den Ausbau unseres Biosimilar-Portfolios zu beschleunigen und unsere
Marktposition in diesem Segment zu stärken."
Martin Åmark, CEO von Xbrane, sagt: "Wir blicken dieser Partnerschaft mit
STADA mit Freude entgegen. STADA ist ein starker Player und verfügt über
langjährige Erfahrung im Vertrieb und der Vermarktung von Biosimilars. Wir
hätten keinen besseren Partner für die Entwicklung und Vermarktung von
Xlucane finden können."

Anders Tullgren, Vorsitzender des "Board of Directors" bei Xbrane,
kommentiert: "Der Vertrag über die Entwicklungszusammenarbeit mit STADA ist
ein großer Erfolg und eine wichtige Chance für Xbrane. Damit werden die
besonderen Fähigkeiten und das Know-how von Xbrane bei der Entwicklung von
Biosimilars bestätigt. Mit dem Vertrag werden erhebliche Finanzmittel und
Fachkenntnisse für die Entwicklung von Xlucane erschlossen. Er wird dazu
beitragen, die Entwicklung unserer Pipeline von Biosimilars und den Wandel
von Xbrane zu einem wichtigen Akteur auf dem schnell wachsenden Weltmarkt
für Biosimilars zu beschleunigen."


Über Xlucane
Xlucane ist ein Biosimilar des VEGFa-Hemmers Ranibizumab (Lucentis(R)).
Lucentis(R) wird zur Behandlung verschiedener Augenerkrankungen verwendet,
vor allem der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (feuchte
AMD), diabetischer Makulaödeme (DMÖ) und retinaler Venenverschlüsse (RVV).
Diese Erkrankungen ziehen alle eine Verschlechterung der Sehkraft nach sich,
bis hin zur Erblindung, wenn sie unbehandelt bleiben. VEGFa-Hemmer binden
sich an den Wachstumsfaktor VEGFa und hindern dadurch das Wachstum
abnormaler Blutgefäße, die bei Patienten die Verschlechterung der Sehkraft
verursachen. Xbrane schätzt die weltweite Häufigkeit der Zielindikationen
auf etwa 60 Millionen Fälle, von denen 1,5-2,5 Millionen mit VEGFa-Hemmern
behandelt werden. Es besteht also ein erhebliches Defizit bei der Behandlung
dieser Augenerkrankungen, was hauptsächlich auf die hohen Kosten der
Originalpräparate zurückzuführen ist. Daraus ergeben sich weitere Chancen
für günstigere Biosimilars. Im Jahr 2017 belief sich der weltweite Absatz
von Lucentis(R) auf 2,8 Milliarden Euro.


Über die STADA Arzneimittel AG
Die STADA Arzneimittel AG ist ein börsennotiertes Unternehmen mit Sitz im
hessischen Bad Vilbel. Das Unternehmen setzt auf eine Drei-Säulen-Strategie
bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und
Spezialpharmazeutika, insbesondere Biosimilars. Weltweit ist STADA mit rund
50 Vertriebsgesellschaften in rund 30 Ländern vertreten. Markenprodukte wie
Grippostad und Ladival zählen in Deutschland zu den meistverkauften ihrer
Produktkategorie. Im Geschäftsjahr 2017 erzielte STADA einen bereinigten
Konzernumsatz von 2.255,3 Millionen Euro, ein bereinigtes Ergebnis vor
Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) von 433,9 Millionen Euro und
einen bereinigten Konzerngewinn von 195,6 Millionen Euro. Zum 31. Dezember
2017 beschäftigte STADA weltweit 10.176 Mitarbeiter.


Über Xbrane
Xbrane Biopharma AB ist ein Biotechnologieunternehmen, das kommerzielle
Biosimilars entwickelt und herstellt. Xbrane verfügt über eine patentierte
Proteinproduktionsplattform zur Entwicklung von Biosimilars und ist ein
weltweit führender Experte im Bereich Biosimilars. Der Hauptsitz von Xbrane
befindet sich in Solna bei Stockholm. Das Unternehmen verfügt über
Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Schweden und Italien. Xbrane
ist seit dem 3. Februar 2016 beim Nasdaq First North gelistet, mit dem
Ticker XBRANE. Der zertifizierte Berater von Xbrane ist die Avanza Bank AB.
Weitere Informationen sind unter www.xbrane.com verfügbar.


Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
STADA Arzneimittel AG
Media Relations
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel - Germany /
Tel.: +49 (0) 6101 603-165
E-Mail: press@stada.de
Oder besuchen Sie uns im Internet unter www.stada.de

Xbrane Biopharma AB
Martin Åmark
Chief Executive Officer
Tel.: +46 (0) 763-093 777
E-Mail: martin.amark@xbrane.com

Susanna Helgesen,
CFO & Head of Investor Relations
Tel.: +46 (0) 708-278 636
E-Mail: susanna.helgesen@xbrane.com


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12.07.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    STADA Arzneimittel AG
                   Stadastraße 2-18
                   61118 Bad Vilbel
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)6101 603- 113
   Fax:            +49 (0)6101 603- 506
   E-Mail:         ir@stada.de
   Internet:       www.stada.de
   ISIN:           DE0007251803
   WKN:            725180
   Börsen:         Regulierter Markt in Düsseldorf, Frankfurt (Prime
                   Standard); Freiverkehr in Berlin, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
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